Los medicamentos suspendidos por Sanidad, un total de 18, han dejado de comercializarse siguiendo la recomendación de las autoridades europeas sobre la escasa fiabilidad que aportan los estudios realizados para su venta en la Unión Europea. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha procedido a hacer pública la lista de medicamentos retirados del mercado.
El motivo de la suspender la comercialización de estos medicamentos, tal y como han explicado las autoridades sanitarias, se debe en concreto a las deficiencias detectadas en los estudios que realiza la empresa de investigación india Micro Therapeutic Research Labs. No obstante, la Agencia Europea de Medicamentos también señala que no hay evidencia de falta de eficacia o efectos perjudiciales en los medicamentos ya autorizados que desarrollaron sus estudios en este sitio.
La suspensión de estos medicamentos no afecta a ninguno que sea considerado como crítico para los pacientes ya que en todos los casos hay comercializados otros medicamentos con el mismo principio activo y forma farmacéutica. Asimismo, los pacientes tratados con cualquiera de estos medicamentos no es necesario que interrumpan el tratamiento hasta que su médico lo sustituya por otro ya que no entrañan riesgos de seguridad o de eficacia.
Lista de medicamentos suspendidos por el Ministerio
De los 18 medicamentos, actualmente solo se comercializaban 6 de ellos en España:
- Tadalafilo Aurovitas 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- Tadalafilo Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- Tadalafilo Aurovitas 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- Amlodipino/Valsartán Aurobindo 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- Amlodipino/Valsartán Aurobindo 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- Hidroxizina Qualigen 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- Bupropion Sandoz 150 mg comprimidos de liberación modificada EFG
- Bupropion Sandoz 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG
- Naproxeno Aurobindo 250 mg comprimidos EFG
- Naproxeno Aurobindo 500 mg comprimidos EFG
- Ácidos Omega 3 Strides 1000 mg cápsulas blandas EFG
- Betahistina Bluefish 8 mg comprimidos EFG
- Betahistina Bluefish 16 mg comprimidos EFG
- Perindopril/Indapamida Combix 2 mg/0,625 mg comprimidos EFG
- Perindopril/Indapamida Combix 4 mg/1,25 mg comprimidos EFG
- Perindopril/Indapamida Combix 8 mg/2,5 mg comprimidos EFG
- Amlodipino/Valsartan Aurovitas 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- Amlodipino/Valsartan Aurovitas 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG
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